Kontinuálne monitorovanie glukózy (CGM – Continuous Glucose Monitoring) sa v posledných rokoch stalo základným pilierom liečby diabetu 1. typu a čoraz častejšie aj diabetu 2. typu. Používatelia však veľmi často riešia otázku presnosti týchto senzorov, keďže ide o dôležitý prvok pri rozhodovaní o dávkovaní inzulínu.
Ako prebieha meranie
CGM nemeria glukózu priamo v krvi, ale v intersticiálnej tekutine (tekutina medzi bunkami). Tento princíp merania so sebou prirodzene prináša niekoľko dôsledkov:
- fyziologické oneskorenie približne 5–15 minút oproti krvnej glykémii,
- väčšie rozdiely pri rýchlych zmenách glykémie (po jedle, po inzulíne, pri športe),
- rozdiely medzi rôznymi miestami zavedenia senzora.
Z tohto dôvodu nie je realistické očakávať, že CGM a glukomer budú vždy ukazovať identickú hodnotu.
Ako sa hodnotí presnosť CGM
Presnosť CGM sa nehodnotí jedným číslom. V klinickej praxi a v štúdiách sa používa kombinácia viacerých metrík, pričom každá z nich popisuje iný aspekt presnosti a bezpečnosti.
MARD – Mean Absolute Relative Difference
MARD (%) vyjadruje priemernú relatívnu odchýlku hodnôt CGM od referenčného merania. Za referenčné meranie sa považuje buď laboratórne stanovenie glukózy, alebo certifikované meranie glukomerom.
Každá hodnota zo senzora sa porovná s referenčnou hodnotou v rovnakom čase a vypočíta sa relatívna chyba.
Príklad:
- referenčná hodnota z glukomera: 6,0 mmol/l
- hodnota CGM: 5,4 mmol/l
- relatívna chyba: 10 %
Na spoľahlivé určenie MARD je potrebný veľký počet párových meraní, z ktorých sa následne vypočíta priemer. Moderné CGM dosahujú MARD približne 8–10 % – čím je hodnota nižšia, tým lepšia je priemerná zhoda s referenciou.
Dôležité je však zdôrazniť, že MARD je priemer z veľkého množstva meraní a nehovorí nič o tom, či konkrétna chyba môže viesť k nebezpečnému klinickému rozhodnutiu.
Príklady MARD vybraných senzorov:
- FreeStyle Libre 3: 7,9 %
- Syai X1: 8,1 %
- Dexcom G7: 8,2 %
- Dexcom G6: 9,0 %
- FreeStyle Libre 2: 9,2 %
- Medtronic Guardian 4: 10,2 %
%20/20 – „praktická presnosť“
Veľmi často používaným parametrom je %20/20, ktorý odpovedá na praktickú otázku:
Je hodnota CGM dostatočne blízko referencie, aby som sa rozhodol rovnako ako podľa glukomeru?
Pravidlá %20/20 pre Dexcom G7 a Syai X1:
- pri hodnotách ≥ 5,5 mmol/l: tolerancia ±20 %,
- pri hodnotách < 5,5 mmol/l: tolerancia ±1,1 mmol/l (±20 mg/dl).
Príklad:
- glukomer: 5,0 mmol/l
- CGM je v tolerancii v rozmedzí 3,9 – 6,1 mmol/l.
Špičkové CGM dosahujú 93–95 % meraní v pásme 20/20. Zvyšných približne 5–7 % meraní môže byť mimo tohto okna, čo je normálne a očakávané.
Výrobcovia uvádzajú napríklad:
- Dexcom G7: 94,2 % meraní v pásme 20/20,
- Syai X1: 93,3 % meraní v pásme 20/20,
- Dexcom G6: 92-94% meraní v pásme 20/20.
Clarke a Consensus (Parkes) error grid
Z klinického pohľadu sú najdôležitejšie tzv. error grid analýzy. Tie nehodnotia len číselnú odchýlku, ale predovšetkým riziko nesprávneho terapeutického rozhodnutia.
Výsledky sú rozdelené do viacerých zón:
- Zóna A – presné meranie, správne klinické rozhodnutie,
- Zóna B – mierna chyba bez klinického rizika,
- Zóny C–E – potenciálne nebezpečné rozhodnutia.
Moderné CGM dosahujú až 99–100 % meraní v zónach A + B.
To znamená, že aj keď CGM niekedy ukáže inú hodnotu než glukomer, takmer nikdy to nevedie k nebezpečnému rozhodnutiu.
Príklady:
- Dexcom G7: až 99,9 % meraní v zónach A + B,
- Syai X1: až 99,6 % meraní v zónach A + B.
Prečo môžu dva CGM na jednom človeku ukazovať iné hodnoty
Aj pri súčasnom nosení dvoch senzorov na jednom človeku sa môžu hodnoty líšiť. Dôvodom je, že:
- každý senzor meria inú lokálnu intersticiálnu tekutinu,
- každý používa odlišný algoritmus a filtráciu dát,
- každý reaguje na zmeny glykémie inou rýchlosťou.
Jeden CGM môže pôsobiť „pokojnejšie“ a viac vyhladený, zatiaľ čo iný je „živší“ a citlivejší na rýchle zmeny. Obe správania sú dané algoritmom senzora.
Dôležité je, že oba senzory môžu byť súčasne presné a klinicky bezpečné.
Prečo niektoré senzory vyzerajú „živšie“
Rozdiely v grafoch sú často dôsledkom:
- silnejšej alebo slabšej filtrácie šumu,
- kratšieho alebo dlhšieho algoritmického oneskorenia,
- preferencie výrobcu zachytiť hypoglykémiu čo najskôr.
„Živší“ graf preto neznamená horšiu presnosť, ale odlišnú filozofiu spracovania dát.
Čo je dôležitejšie než absolútne číslo
Pri hodnotení CGM je dôležité sledovať najmä:
- trend, nie jednu izolovanú hodnotu,
- správanie senzora v hypoglykémii,
- konzistentnosť meraní v čase,
- klinický dopad rozhodnutí (zóny A/B).
Jednorazový rozdiel 0,5–1,0 mmol/l medzi CGM alebo oproti glukomeru je fyziologicky aj technicky normálny.
Záver
Moderné glukózové senzory dosahujú veľmi vysokú úroveň presnosti:
- MARD okolo 8–9 %,
- viac než 93 % hodnôt v pásme 20/20,
- viac ako 99 % klinicky bezpečných rozhodnutí podľa Clarke a Consensus error grid.
Rozdiely medzi senzormi alebo oproti glukomeru nepredstavujú chybu, ale prirodzený dôsledok merania glukózy mimo krvi a rozdielnych algoritmov. CGM preto netreba vnímať ako presný laboratórny prístroj, ale ako trendový a rozhodovací nástroj, ktorý pri správnom použití výrazne zvyšuje bezpečnosť a kvalitu života ľudí s diabetom.