Ak používate glukomer – či už ako doplnok ku CGM senzoru, alebo ako hlavný spôsob merania glykémie, pravdepodobne ste si na krabičke s testovacími prúžkami všimli malú tabuľku s priradenými rozsahmi v mmol/l. Väčšina ľudí týmto údajom nevenuje pozornosť, no ide o dôležitú súčasť kontroly kvality, ktorá by nemala zostať bez povšimnutia.
Overenie presnosti glukomera
Na overenie presnosti glukomera je potrebný kontrolný roztok – vodný roztok s presne definovaným, výrobcom odmeraným množstvom glukózy. Nie je určený na meranie vašej glykémie, slúži výhradne na overenie, že glukomer a testovacie prúžky merajú správne.
V závislosti od výrobcu môže byť zobrazenie kalibračných hodnôt odlišné. Napríklad prúžky Accu-Chek Active majú len dve úrovne:
- Úroveň 1: 2,3 – 3,9 mmol/L
- Úroveň 2: 7,6 – 10,3 mmol/L
Prúžky Contour Plus rozlišujú tri úrovne:
- Normálna (N): napr. 6,1 – 8,0 mmol/L
- Nízka (L): 2,1 – 2,8 mmol/L
- Vysoká (H): 18,0 – 23,4 alebo 18,3 – 23,8 mmol/L
Presné rozsahy sa líšia podľa výrobcu prúžkov aj podľa konkrétnej šarže (LOT) – preto sa vždy uvádzajú priamo na balení, nie ako univerzálna hodnota pre daný typ prúžkov.
Kedy kontrolný test urobiť
Kontrolný test glukomera by ste mali spraviť:
- pri prvom použití glukomera,
- pri novom balení testovacích prúžkov,
- ak máte podozrenie, že glukomer nefunguje správne,
- ak vám merania opakovane vychádzajú mimo očakávaného rozmedzia (napr. nesedia s tým, ako sa cítite, alebo s údajmi z CGM).
Ako vykonať test
- Fľaštičku s kontrolným roztokom pred každým použitím dobre pretrepte. Nepremiešaný roztok môže dať nepresný výsledok.
- Skontrolujte, či roztok nie je po určenej dobe trvanlivosti – v závislosti od výrobcu sa roztok smie väčšinou používať len 6 mesiacov od prvého otvorenia.
- Používajte len kontrolný roztok od rovnakého výrobcu ako prúžky, priamo určený pre daný typ testovacích prúžkov. Testovacie prúžky sú kalibrované a vyrábané tak, aby zodpovedali chemickému zloženiu a koncentrácii glukózy v roztoku od toho istého výrobcu – roztok iného výrobcu môže mať odlišné zloženie alebo koncentráciu, výsledok merania by tak nezodpovedal skutočnej presnosti prúžkov a mohol by vám poskytnúť nesprávne hodnoty.
- Otvorte viečko, utrite hrdlo fľaštičky a prvú kvapku zahoďte.
- Vytlačte malú kvapku na čistý, nesavý povrch – nie priamo na prst ani priamo na prúžok z fľaštičky.
- Priložte hrot testovacieho prúžku ku kvapke a počkajte na výsledok.
- Porovnajte výsledok s rozsahom uvedeným na krabičke s prúžkami.
Prúžky a kontrolné roztoky by sa mali skladovať pri teplote 9 – 30 °C. Samotný test s kontrolným roztokom sa má vykonávať v rozmedzí približne 15 – 35 °C. Ak prenesiete glukomer alebo prúžky medzi prostrediami s odlišnou teplotou, nechajte ich pred meraním aspoň 20 minút aklimatizovať.
Výsledok bude mimo rozsahu
Ak výsledok kontrolného testu vyjde mimo uvedeného rozmedzia, glukomer sa nesmie ďalej používať na meranie glykémie z krvi, kým sa problém nevyrieši (chybná šarža prúžkov, poškodenie, nesprávne skladovanie, chyba glukomera, slabá batéria a pod.).
Kontrolný roztok je nástroj na overenie funkčnosti prúžkov a glukomera, nie hodnota, ktorou by ste sa mali riadiť pri liečbe.
Odchýlka meraní
Glukomer nikdy nezmeria glykémiu úplne presne ako laboratórny prístroj. Presnosť domácich glukomerov upravuje norma ISO 15197:2013, podľa ktorej musí byť aspoň 95 % nameraných hodnôt v tolerancii:
- ± 0,83 mmol/l pri glykémii pod 5,55 mmol/l,
- ± 15 % pri glykémii nad 5,55 mmol/l.
To v praxi znamená, že pri skutočnej hodnote 10 mmol/l môže glukomer bez porušenia normy ukázať čokoľvek medzi 8,5 – 11,5 mmol/l. Táto odchýlka je úplne bežná a neznamená, že je prístroj pokazený – je to len limit presnosti, s ktorým treba pri práci s nameranými hodnotami počítať (napríklad pri rozhodovaní o korekčnej dávke inzulínu).
Kontrolný roztok popísaný nižšie slúži práve na to, aby ste zistili, či sa váš glukomer a prúžky pohybujú v rámci tejto povolenej odchýlky.
Zhrnutie
Kalibračné hodnoty na krabičke prúžkov sú určené pre porovnanie s kontrolným roztok. Keďže sa líšia podľa výrobcu aj šarže prúžkov, vždy sa riaďte údajmi na konkrétnom balení, ktoré práve používate. Ak výsledok vyjde mimo rozsahu, prúžky ani glukomer sa nesmú ďalej používať.